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  • 怡安生物狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册获批!

    发布:yian-bio 浏览:65次

    【快讯】怡安生物与北京科兴生物、中国农业大学联合申请的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册获得农业农村部批准(农业农村部公告707号,2023.9.15),这是继今年8月22日猫三联灭活疫苗成功获批后,怡安生物产品在质量和安全性方面的技术升级获得农业农村部认可!

    这次变更注册主要涉及以下三个方面:

    1.成品检验中增加细菌内毒素检查标准。这也是国内同类产品首次把内毒素标准列入成品检验标准。内毒素是导致爱宠免疫应激的重要因素之一,这个标准的提出,充分表明了怡安生物人用疫苗生产技术在产品上的完美体现,以及对产品品质的要求。

    2.用法与用量中增加妊娠犬。怡安生物狂犬疫苗在增加敏感靶动物适用范围上完美验证产品安全性,更符合临床使用需求。

    3.规程中病毒含量测定方法变更。生产环节中增加过程控制,以提高产品质量可控性,并且符合国际动物福利的3R原则。

    怡安生物,以创新驱动发展,以品质赢得信任,向优而行,我们始终在路上!

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