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    通用名称

    布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清

    商品名称

    布迪泰

    主要成分与含量

    抗原主要成分为布氏菌S2株(CVCC 70502)或S2和A99株(CVCC 70502和CVCC 70203),含量为与1 : 1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。

    性状

    抗原为均匀悬浮液,久置后为透明清亮液体,底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

    作用与用途

    用于试管凝集试验诊断布氏菌病。

    用法与判定

    (1) 抗原使用时作1 : 20稀释,被检血清分别作1 : 12.5、1 : 25、1 : 50、1 : 100、1 : 200稀释,同时设阴性血清和阳性血清对照。

    (2) 抗原和血清各加0.5ml于试管中,置37℃作用24小时,观察凝集试验结果。

    (3) 结果判定:牛、马、鹿、骆驼血清1 : 100(++)为阳性,1 : 50(++)为可疑。猪、羊、犬1 : 50(++)为阳性, 1 : 25(++)为可疑。对试验结果为“可疑”的动物,应于3~4周后重新采血检验,仍为可疑时,判为阳性。

    凝集反应判定标准

    ++++  菌体完全凝集和沉淀,液体100%清亮。

    +++  菌体几乎完全凝集和沉淀,液体75%清亮。

    ++  有显著的凝集和沉淀,液体50%清亮。

    +  有清楚可见的凝集和沉淀,液体25%清亮。

    -  无凝集和沉淀,液体均匀混浊。

    注意事项

    (1) 不适用于粗糙型布氏菌感染的诊断。

    (2) 出现污染或有摇不散的凝块时,不得使用。

    (3) 用0.5%苯酚生理盐水稀释,限当日用完。

    (4) 使用时应充分摇匀。

    规格

    抗原   (1)10ml/瓶   (2)20ml/瓶

    阴、阳性血清   (1)1ml/瓶     (2)2ml/瓶     (3)5ml/瓶

    贮藏与有效期

    抗原在2~8℃保存,有效期为18个月。期满后测定效价,如符合规定,可继续使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存,有效期为120个月。

    包装

    抗原   (1)2瓶/盒   (2)10瓶/盒   (3)25瓶/盒

    阴、阳性血清   (1)2瓶/盒   (2)10瓶/盒   (3)25瓶/盒   (4)100瓶/盒

    批准文号

    兽药生字031418011